Результаты клинического испытания рекомбинантной вакцины против Омикрон-Дельта штаммов SARS-CoV-2

Аннотация

В данной работе приведены результаты рандомизированного слепого клинического исследования с положительным контролем для оценки иммуногенности и безопасности рекомбинантной новой коронавирусной белковой вакцины штамма Омикрон-Дельта у людей в возрасте 18 лет и старше. В исследовании участвовали всего 400 добровольцев, из низ в эксперементальных и контрольных группах по 150 и в группе наблюдения были обследованы 100 волонтеров. Уровень нейтрализующих антител в группе наблюдения был значительно выше по сравнению до вакцинации через 14 дней после усиленной вакцинации. Это доказывает, что вакцинация с одной дозой рекомбинантной белковой вакцины против Омикрон-Дельта штаммов SARS-CoV-2 для людей, завершенных базовой иммунизации новой вакциной против мРНК коронавируса более 4 месяцев, тоже может побудить организм к создать хороший гуморальный иммунный ответ против штамма-прототипа, штамма Дельта и штамма Омикрон (BA.1, BА.4/5). В период исследований все проведенные оценки по безопасности показали высокую безопасность вакцины. Отмеченные побочные реакции после вакцины были легкими и проходящими. Применение в практическом здравоохранении высокоэффективной и безопасной новой коронавирусной белковой вакцины штамма Омикрон-Дельта является перспективным.